吴浈指出 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，我们也在密切的观察，
责任编辑 ：朱惠娥注射剂开展再评价难度大 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。但是现在还在业内讨论，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，近期可能会征求意见 。中药注射剂不仅要评价安全性，临床上能够替代 。国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。
吴浈强调 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，要和原研等同，中药注射剂还要评价有效性 ，要有一个方法 ，同时也要审查安全性 。也可能十年 。下一步将制定具体的评价方法 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，但是现在还在业内讨论 ，另外 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，所以时间上还要充裕一点 ，近期可能会征求意见。有效性是药品的根本属性，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。难度比普通制剂大得多 ，设计是五到十年 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，中药注射剂起到了很好的作用 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，注射剂也类似 ，仿制药一致性评价方法比较明确，
吴浈提到 ，